Spécialiste en Recherche Clinique (H/F)
Dispositifs médicaux/Cardiologie/Paris
Votre mission :
Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Cliniques, vous réalisez les activités suivantes:
· Contribuer à la sélection des sites d’investigation et au lancement des essais cliniques ;
· Gérer plusieurs essais cliniques en parallèle, du démarrage à la clôture, en collaboration avec les partenaires internes et externes et s’assurer que les essais sont conformes aux directives en vigueur (ISO14155, 21CRF, MDR, GDPR) et aux objectifs de l’entreprise ;
· Préparer, superviser et réviser les documents qui sont liés à l’étude clinique assignée : plan d’investigation clinique, formulaire de consentement, CRFs, directives de surveillance et d’achèvement, rapports d’étude, … ;
· Préparer le dossier de soumission pour les autorités compétentes et les comités d’éthique ;
· Assurer le suivi des données, la compilation des données et le reporting des différentes études ;
· Participer à la coordination et au suivi des investigateurs et des coordinateurs d’études dans les centres participants ;
· Aider à la formation et au développement du personnel clinique (protocole et dispositif médical) ;
· Gérer le suivi des documents et des activités de l’étude ;
· Participer à la rédaction de toute communication visant à valoriser les données cliniques et au suivi pré- et post-marketing de nos équipements ;
· Être amené à se rendre sur site pour soutenir l’équipe d’investigation lors de l’intervention dans le cadre de l’étude clinique, pour la qualification du site ; l’initiation du site, le monitoring et ou le co-monitoring et la clôture ;
· Interagir avec les équipes internes (réglementation, qualité, R&D).
Formation et expérience
· Master en sciences biomédicales ou Master/Bachelor en soins infirmiers ;
· Une première expérience (2 à 4 ans) au sein d’essais cliniques dans une société de DM ou dans une CRO ;
· Connaissance du domaine cardiovasculaire et/ou du catlab ;
· Connaissance de la gestion de projet ;
· Maîtrise de l’anglais et du français.
Compétences
· Excellentes compétences interpersonnelles ;
· Aimer travailler en équipe ;
· Bien organisé et rigoureux ;
· Aptitudes pédagogiques et capacité d’écoute ;
· Capacité de leadership ;
· Capacité à gérer le stress ;
· Heureux de partir en déplacement professionnel.
Votre intérêt à travailler avec nous
· Ouvert à travailler à temps partiel en home office ;
· Contrat à durée indéterminée ;
· Petite équipe avec un bon esprit ;
· Le défi de l’innovation et de la technologie est au programme!
Si vous recherchez une activité valorisante, venez participer à notre projet. Le dernier essai dont nous sommes fiers : https://cardiawave.com/wp-content/uploads/2022/03/CARDIAWAVE-34-PATIENTS-US-14-03-2022.pdf
Vous souhaitez donner du sens à votre carrière et contribuer au développement d’un dispositif médical révolutionnaire pour améliorer la santé des patients? Rejoignez nous! contact@cardiawave.com
Lieu: Levallois-Perret, France
Ingénieur Logiciel Embarqué
Votre rôle
Sous la supervision directe du responsable logiciel, vous contribuez à la conception et au développement des applications logicielles créées pour le dispositif médical de l’entreprise. Vos responsabilités sont les suivantes :
Vos compétences
– Diplôme en informatique ou en génie informatique (Bac+5) avec au moins deux ans d’expérience avérée dans la conception et le développement de logiciels embarqués.
– Maîtrise de la programmation C et C++, du paradigme orienté objet.
– Développement type « bare metal » (compréhension des dataheets, la lecture des schémas électroniques et la maitrise des outils de debug électronique type oscilloscope, analyseur logique).
– Maîtrise de la programmation sur microprocesseur/DSP et du développement de drivers.
– Connaissances en robotique et en sureté de fonctionnement.
– Outils de développement : Visual Studio, Eclipse, CMake, Git, Gitlab.
– Langages de programmation : C et C++..
– Bibliothèques : Boost, Texas Instruments, XMLRPC…
– Français et anglais courants (écrit/parlé).
Soft skills : esprit d’équipe, autonome, curieux, proactif, rigoureux, adaptable, polyvalent, concentré, analytique, intéressé par les projets multidisciplinaires.
Nice to have :
Vous souhaitez donner du sens à votre carrière et contribuer au développement d’un dispositif médical révolutionnaire pour améliorer la santé des patients? Rejoignez nous! contact@cardiawave.com
Lieu: Levallois-Perret, France
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Cardiawave is looking for its Clinical Director. As our Clinical Affairs Director, you will be responsible for defining, planning, leading and managing the company’s strategy, planning, and execution of clinical research and investigational affairs for the company, etc.